Меню

Левемир для собак дозы

Левемир флекспен раствор для п/к введ. 100ед/мл 3мл 5 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Инсулин детемир
  • Производитель: ООО «Ново Нордиск»
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: раствор для подкожного введения
  • Категория:Инсулины

Доставим в одну из 2264 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Левемир флекспен раствор для п/к введ. 100ед/мл 3мл 5 шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие:Гипогликемическое.Начало действия через 4 часа,Максимальный эффект 8-20 часов,Длительность действия 28 часов .П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы. После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект). Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Показания

Способ применения и дозировка

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы. У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина. Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании. При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто — гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Побочные реакции в местах введения препарата: часто — реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко — липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области). Аллергические реакции: редко — крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции — кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД. Со стороны органа зрения: редко — нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии). Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — периферическая невропатия, которая обычно является обратимой. Прочие: редко — отеки.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Особые указания

Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет. Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела. Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови. Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально. Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии. После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы. Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии. Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина. Фармацевтическое взаимодействие Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Источник

Переход с Лантуса на Левемир. Диабет у собаки.

выложите замеры , как это делают в соседних темах
и укажите как кормите.

купить левемир и шприцы на 0.3мл
изучить тему про нулевую отметку чтобы правильно набирать инсулин

и начать колоть с 1 (одной!!) единицы левемира 2 раза в день !
каждый замер сразу на форум

рс я даже не подозреваю, а уверена на 1000%%%, что не знакомы ни с левемиром, ни с инсулинотерапией в том числе..

Спасибо за ответ! Шприцы есть, тему про отметки изучила. Одна единица не мало? Мы начинали с 4 ед Лантуса дважды в день. Пес мальчик, да.
Ну я бы не сказала, что врачи совсем не компетентны. Я изучила протокол, в принципе мы по нему и движемся. Просто на вопрос «может быть нам перейти на Левемир?» — отвечают -нет, перейдем на вет инсулин, если дойдем до 10. аргументов так и не добилась.

Замеры за сколько дней выложить? У меня уже три листа, исписанные с двух сторон.

Едим мы сушку Роял канин для диабетиков. Начинали с консервов. Я читала тут, что надо от сушки отказаться вообще, но для нас это оказалось пока экономически не реально. И потом, я подумала для кого тогда сушку делают, если ее нельзя?

Хочу сказать большое спасибо этому форуму, просто кладезь полезнейшей информации. В первые дни, после постановки диагноза пребывала просто в прострации, т.к. не умела колоть, ничего не знала о диабете, а от вида крови теряла сознание. После прочтения собранных тут тем стало намного легче. Правда, по собакам гораздо меньше информации, неужели котики настолько чаще болеют?

Инфу по диабету мы собирали сами..а у нас у всех кошки..
Так что по собакам ее меньше..

Про еду — не собираюсь вас уговаривать или агитировать. отказ от сухого корма- это были рекомендации протокола, и наш собственный опыт.. обо всем этом написано в ЗАкрепленных темах вверху раздела..

Читайте также:  Вакцина для собаки биовак

Для собак это мб 200 или 400 гр банки Анимонды, Беркли, Брокконис..

Но и на сухом корме тоже можно подбирать дозу.

Вы изначально превысили дозу..

Начальная доза 0.25ед на кг веса.
0.25 х 7.3 = 1.75 (2.0) ед. на 1 укол через каждые 12 часов.

и замеры через минимум через каждые 6 часов. в промежутках между уколами.

если останетесь на сушке — начните с 2.0 тогда

замеры — можно за последние 2 недели например

в первый не нужно..
отдельным постом и туда будете потом добавлять новые.
ну ваша собака размером с кошку.
да и нормы по длинным инсулинам именно 0.25.

канинсулин-протафан мб и 0.5.. хотя зачем сразу закалывать большими дозами , если можно поднимать дозу..

про еду — не надо бояться, надо пробовать. 7.5. для йорика. толстяк однако
http://zoopassage.ru/catalog/sobaki/korma/konservy_povsednevnye/?set_filter=%D0%98%D1%81%D0%BA%D0%B0%D1%82%D1%8C&arrFilter_pf%5BBREND%5D%5B%5D=428&=&=

вот даже не видя замеров.. только дозу. скажу — ожидаемо..

наверняка у вас передоз и собакин постоянно на горках качается.. гипа -гипер..
и наверняка в Сомоджи, который блокирует инсулин ДО 72 часов..
и тогда 3 суток будете получать высокую ГК..

Для Собакина ниже 5 — уже опасная ГК. это не кошки..

Итак, замеры
14 марта
7.00 —12,3—7 ед—еда
19.00—17,0—7 ед—еда

15 марта
7.20—15,5—7 ед—еда
18.45—9.7—7 ед—еда

16 марта
7.10—10,4—7 ед—еда
19.05—12,3—7 ед—еда В

18 марта
7.10—15,4—7 ед—еда
19.20—15,9—7 ед—еда

19 марта
8.45—8,2—7 ед—еда
18.45—25,7—7 ед—еда

20 марта
7.30—20,4—7 ед—еда
19.30—13,2—7 ед—еда

21 марта
7.00—17,2—7 ед—еда
19.00—27,4—7 ед—еда

22 марта
7.00—17,2—7 ед—еда
19.00— 21.3—7,5 ед, капельница подкожно 250 мл физраствора—еда

23 марта
7.10—13,1—7 ед—еда
19.10—13,5—7 ед—еда

24 марта
7.25—12,2—7,5—еда
19.10—17,8—7 ед—еда

25 марта
7.30—11,6—8 ед—еда
19.00—15,7

26 марта
8.10—14,1—8 ед—еда
19.30—20,8—8 ед—еда

27 марта
7.30—11,6—8 ед—еда
19.30—13,7—8 ед—еда

28 марта
7.20—18,2—8 ед—еда
19.10—4,7—7,5 ед—еда

29 марта
7.10—14,6—8 ед—еда
19.15—20,6—8 ед—еда
22.00—22,6

30 марта
7.40—14,3—8 ед—еда
сильная рвота, голова на бок
19.20—2,6!!—20 мл глюкозы подкожно
21.30—4,4
22.30—4,2

31 марта
7.30- HI—4 ед.—еда
19.00—20,8—2 ед ( перешли на левемир), еда

сделайте замер на другом ушке..

Замеры только перед уколами НЕ несут НИКАКОЙ информации о работе дозы инсулина.
совершенно, те абсолютно !

Что происходит с ГК в промежутке между уколами -загадка..
а она может рухнуть и собакин может уйти в кому и будете копать ямку..

А если обойдется , то после гипы начнется ЭС _ Эффект Сомоджи. до 72 часов..
___________
нельзя играть в инсулинотерапию не зная основ..

3. Изучите ссылки , приведенные в разделе «ССЫЛКИ ПО ДИАБЕТУ»
http://www.zoovet.ru/forum/?tid=43&tem=590378

4. Купите ЛЕВЕМИР картридж , или Левемир ФлексПен (шприц-ручка) http://medi.ru/doc/0507.htm

5. Купите шприцы инсулиновые Микрофайн Деми на 0, 3 мл! http://www.diabet-shop.ru/product/shpricy-insulinovye-u-100-bd-micro-fine-plus-demi-03-ml-shag-05-edinic-igla-8-mm/

6. Внимательно прочитайте как набирать инсулин из картриджа (шприц-ручки) в одноразовый щприц Микрофайн Деми 0.3 мл с УЧЕТОМ НУЛЕВОЙ ОТМЕТКИ, а также изучите строение шприца http://www.zoovet.ru/forum/?tid=43&tem=616202

7. Посмотрите МЕСТА для инъекций инсулина и видеоролики самих инъекций (внизу страницы) http://www.zoovet.ru/forum/?tid=43&tem=658445&items=20&page=3

8. Начинайте колоть левемир после изучения ПРОТОКОЛА и строго по весу животного.

9. Делайте замеры перед уколами и в промежутке между ними . так часто, как сможете
— или через 3-6-9 часов
— или через 4-8- часов
— или хотя бы через 6 часов

Перед замерами не нужно протирать коту ушко спиртом и пр. т.к. это может привести к искажению результата. Ухо протираем водкой, или разведенным спиртом после завершения процедуры.
Если у кота холодные уши, перед взятием крови растираем ушко, или греем бутылкой с теплой водой.

10. Полностью откажитесь от сухих кормов и перейдите на влажные, или натуральное питание. Перечень кормов , которые Вы можете давать коту диабетику:

Лечебные корма Роял Канин для диабетиков

см.⇒ Gastro Intestinal Moderate Calorie влажный
см.⇒ Diabetic влажный
см.⇒ Obesity Management S/O влажный

п.8. Лечебные корма Пурина для диабетиков

см.⇒ Пурина DМ влажный
см.⇒ Пурина ОМ влажный

п.9. Лечебные корма Хиллс для диабетиков

см.⇒ Feline w/d влажный
см.⇒ Feline R/D влажный
см.⇒ Feline М/D влажный

п.10. Консервы суперпремиум

см.⇒ КОНСЕРВЫ ДЛЯ ДИАБЕТИКОВ

см.⇒ Animonda Vom Feinsten
см.⇒ Animonda » Carny » Carny Menue plus
см.⇒ Беркли
см.⇒ Леонардо
см.⇒ Шмуси, Миамор

Здесь по натуральному питанию

11. Еда- равное количество за каждые 12 часов, так как количество съеденной пищи сказывается на колебаниях уровня глюкозы. Например , норма (по весу животного указана производителем на упаковке) для конкретного кота 300 г/сутки.
После утреннего укола даем 150 г, после вечернего- 150 г. Лучше скормить 150 г в один прием после укола, если животное привыкло есть дробно, то в первые 5-6 часов после укола.

12. Инсулин Левемир. Его можно покупать по одному картриджу ( шприц-ручке). При хранении на дверце холодильника Вам хватит его на пару месяцев.

13. Одноразовый шприц с набранным инсулином нужно нагреть в руке (между пальцев) в течение 1.5-3, 0 минут.

14. Ставим коту укол, затем вынимаем шприц продолжая держать поршень в надавленном состоянии.

15. Одноразовый шприц можно ( при необходимости ) использовать до 3-х раз, учитывая что с каждым уколом иголка тупится и возможны микротравмы кожи.

16. Инсулин колем через каждые 12 часов. Сдвигаться по времени можно на 30 мин.

P.S. Это все очень кратко. чтобы как можно быстрее начать колоть Левемир.
Замеры выкладывайте как можно чаще на форум, а опытные форумчане Вам помогут. См.ремисси котеек на ЛЕВЕМИРЕ/ЛАНТУСЕ в «Ссылках по диабету».

1.замер-укол-еда . все одновременно а не через час.
2. замер через 6 часов хотя бы.

Источник

Диабет у собаки. Переход с канинсулина на левемир.

В данном разделе форума нет ветеринарного эндокринолога
В разделе много лет отвечаем мы — Мила и Марина, авторы ссылок, закрепленных вверху раздела

Также можете обратиться на форум клиники Медвет, к эндокринологу Кусенковой Н.Ю

выкладывайте ваши замеры- посмотрим,
Да , можно с 1 ед, часто у собакиных левемир действует активнее, чем у кошек, поэтому лучше перестраховаться..

на натуре как — наедается? по витаминам-минералам консультировались с диетологами?

9 кг, крупный таксик однако..внушительный такой кабачок..
Стерильна ?

ну и давайте стандартно — ваши два фото одного и того же шприца,
— 1 с поршнем вверх до упора
— 2 этот же шприц, с дозой..

канинсулин — смесь короткого и среднего свиного — быстрое начало, сильное снижение и часто срок работы менее 12 часов
И чем ниже падает, тем потом выше отскакивает

левемир — почему его не очень любит Кусенкова у собак.

Собаки, в отличие от кошек, более активны, гуляют на улице, при физических нагрузках сжигание глюкозы более активное, чем у лежебок-котов

У средних инсулинов все стабильно — максимум в течение 6 часов идет снижение ГК (инсулин активный), а потом идет рост ГК (тк активность инсулина снижается)

То есть знаем когда мб низкая ГК и предупредить гипу надвигающуюся например

а с левемиром — срок его действия до 24 часов, а может быть и 12 и 15 и тд
и он считается беспиковым как бы, но в тоже время этот «пик» мб в любое время, и через 6, и через 8 часов..
и остается всегда вопрос с дозой на следующем уколе

Да, есть Протокол по длинным инсулинам для собак, но он не такой подробный и мы больше кошками все-таки занимаемся, тк в нас у самих были кошки.

Но и собакиних у нас тоже было немало..

Есть и сейчас собакин на левемире в Донецке..

Протафан — это средний инсулин, он чуть менее агрессивный в отличие от канинсулина, и мб вариантом для собак..

И определитесь с местом — животик, паховые складки — там конечно шкурка потоньше, но там и усвоение инсулина самое активное, тк там в паховых сплетение и лимфатических сосудов, и периферических, ближе капилляры, быстрее усвоение, ГК будет быстрее падать и инсулин быстрее заканчиваться

мб рассматривать плечи, и бочка у вас длииииннныыыееее места много, есть где разгуляться

и посмотрите какие у вас иголочки у шприцев — недавно узнала, что они могут быть и 8 мм и 12 мм подлиннее.
вам 12 наверное лучше..шкурка то толще, чем у котеек

а влажку консервы типа леонардо-бельканто не потянете?

Источник



Левемир — инструкция по применению

(Levemir ® FlexPen ® )

Регистрационный номер:

Торговое название: Левемир ® ФлексПен ®

МНН: Инсулин детемир

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество: инсулин детемир — 100 ЕД;

вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (ME).

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина длительного действия.

Код ATX — А10АЕ05.

Фармакологические свойства:

Таблица 1. Изменение массы тела при инсулинотерапии

Длительность исследования Инсулин детемир однократно Инсулин детемир двукратно Изофан-инсулин Инсулин гларгин
20 недель + 0,7 кг + 1,6 кг
26 недель + 1,2 кг + 2,8 кг
52 недели + 2,3 кг + 3,7 кг + 4,0 кг

В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир ® ФлексПен ® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61–65 % в отличие от изофан-инсулина.
Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61 % пациентов достигли показателя НbА1c® ФлексПен ® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать лираглутид в комбинации с метформином в течение последующих 52 недель. На протяжении этого периода терапевтическая группа, получавшая дополнительно к терапии лираглутидом с метформином ежедневную однократную инъекцию препарата Левемир ® ФлексПен ® , продемонстрировала дальнейшее снижение показателя НbА1c с исходных 7,6 % до уровня 7,1 % в конце 52-недельного периода, при отсутствии эпизодов тяжёлой гипогликемии. При добавлении дозы препарата Левемир ® ФлексПен ® к терапии лираглутидом сохранялось преимущество последнего в отношении статистически значимого уменьшения массы тела у пациентов, см. Таблицу 2.
Таблица 2 Данные клинических исследований — терапия препаратом Левемир ® , назначенная дополнительно к комбинированной схеме лечения лираглутидом с метформином

Читайте также:  У собаки живот опустился перед родами
Недели лечения Пациенты, рандомизированные для получения терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® в дополнение к терапии лираглутид + метформин N=160 Пациенты, рандомизированные для получения терапии лираглутид+ метформин N=149 Коэффициент достоверности изменений P-value
Среднее изменение значения показателя HbA1c по сравнению с исходной точкой испытания ( %) 0–26 — 0,51 + 0,02
0–52 — 0,50 0,01
Соотношение пациентов, достигших целевого значения показателя НbА1c0–26 43,1 16,8
0–52 51,9 21,5
Изменение массы тела пациентов по сравнению с показателя ми в исходной точке испытания (кг) 0–26 — 0,16 — 0,95 0,0283
0–52 — 0,05 — 1,02 0,0416
Эпизоды лёгкой гипогликемии (на количеств 0 пациенто-лет экспозиции испытуемого препарата) 0–26 0,286 0,029 0,0037
0–52 0,228 0,034 0,0011

В долгосрочных исследованиях (≥ 6 месяцев) с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показатель концентрации глюкозы в плазме крови натощак был лучше на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (HbA1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, но с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® .
Результаты клинических исследований по оценке базис-болюсного режима инсулинотерапии, свидетельствуют о сопоставимой частоте развития гипогликемий в целом на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулином. Анализ развития ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировал значительно более низкую частоту развития лёгких ночных гипогликемий на фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® (когда пациент самостоятельно может устранить состояние гипогликемии, и когда гипогликемия подтверждена результатом измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови менее 2,8 ммоль/л или результатом измерения концентрации глюкозы в плазме крови менее 3,1 ммоль/л), по сравнению с таковой при применении изофан-инсулина; при этом между двумя исследуемыми препаратами не выявлено различий по частоте наступления эпизодов лёгких ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.
Беременность
В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир ® ФлексПен ® в базис-болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с изофан-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина.
Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир ® ФлексПен ® , отмечено схожее, по сравнению с группой, получающей изофан-инсулин, снижение показателя НbА1c на 36 неделе беременности. Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир ® ФлексПен ® , и группа, получавшая терапию изофан-инсулином, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю НbА1c.
Целевой уровень HbA1c ≤ 6,0 % на 24 и 36 неделе беременности был достигнут у 41 % пациенток в группе терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и у 32 % пациенток в группе терапии изофан-инсулином.
Концентрация глюкозы натощак на сроках беременности 24 и 36 недель был статистически значимо ниже в той группе женщин, которая принимала препарат Левемир ® ФлексПен ® , по сравнению с группой, получавшей терапию изофан-инсулином.
В течение всего периода беременности не было выявлено статистически значимых различий между пациентками, получавшими препарат Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулин, по частоте развития эпизодов гипогликемий.
Обе группы беременных женщин, получавшие лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулином, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений в течение всего периода беременности; однако, выявлено, что в количественном отношении частота наступления серьёзных нежелательных явлений у пациенток в течение всего срока беременности (61 (40 %) против 49 (31 %)), у детей в течение периода внутриутробного развития и после рождения (36 (24 %) против 32 (20 %)) была выше в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с группой терапии изофан-инсулином.
Количество живорождённых детей от матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из испытуемых препаратов, составило 50 (83 %) в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 55 (89 %) в группе лечения изофан-инсулином. Количество детей, родившихся с врождёнными пороками развития, составило 4 (5 %) в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 11 (7 %) в группе лечения изофан-инсулином. Из них серьезные врождённые пороки развития отмечены у 3 (4 %) детей в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 3 (2 %) в группе лечения изофан-инсулином.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Левемир ® ФлексПен ® у детей была изучена в ходе двух контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 месяцев с участием подростков и детей в возрасте старше двух лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа (всего 694 пациента); одно из этих исследований включало в общей сложности 82 ребёнка с сахарным диабетом 1 типа в возрастной категории от двух до пяти лет. Результаты этих исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (НbА1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, при их назначении в базис-болюсной терапии. Кроме того, отмечен более низкий риск развития ночной гипогликемии (на основании значений концентрации глюкозы в плазме, измеренных пациентами самостоятельно) и отсутствие прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® , по сравнению с изофан-инсулином.
Одно из клинических исследований было продлено еще на 12 месяцев (в общей сложности получены клинические данные за 24 месяца) с целью получения более полной базы данных для проведения оценки образования у пациентов антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® .
Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приёма препарата Левемир ® ФлексПен ® произошло увеличение уровня антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения уровень образования антител к препарату Левемир ® ФлексПен ® снизился у пациентов до уровня, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® . Таким образом, доказано, что образование антител у больных сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® не оказывает отрицательного влияния на уровень гликемического контроля и дозу инсулина детемир

Фармакокинетика.
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–8 часов после введения.
При двукратном ежедневном режиме введения равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются после 2–3 введений.
Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с другими препаратами базального инсулина. Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ® ФлексПен ® выявлено не было.

Распределение
Средний объем распределения препарата Левемир ® ФлексПен ® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм
Инактивация препарата Левемир ® ФлексПен ® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Выведение
Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5–7 часов в зависимости от дозы.

Линейность
При подкожном введении концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).
Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир ® ФлексПен ® , в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир ® ФлексПен ® в однократной дозе 0,5 Ед /кг и лираглутида 1,8 мг.

Особые группы пациентов
Фармакокинетические свойства препарата Левемир ® ФлексПен ® были исследованы у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий не выявлено. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ® ФлексПен ® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Показания к применению:

Противопоказания:

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.
Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного (см. раздел «

Читайте также:  Планета собак чехословацкая волчья собака

Фармакологические свойства:

Фармакологические свойства:

Способ применения и дозы:

Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком Коррекция дозы препарата Левемир ® ФлексПен ® , ЕД
> 10,0 ммоль/л (180 мг/дл) + 8
9,1–10,0 ммоль/л (163–180 мг/дл) + 6
8,1–9,0 ммоль/л (145–162 мг/дл) + 4
7,1–8,0 ммоль/л (127–144 мг/дл) + 2
6,1–7,0 ммоль/л (109–126 мг/дл) + 2
4,1–6,0 ммоль/л Без изменения (целевое значение)
Если любое единичное значение глюкозы плазмы:
3,1–4,0 ммоль/л (56–72 мг/дл) — 2
— 4

Если препарат Левемир ® ФлексПен ® применяется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир ® ФлексПен ® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.
Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
Лекарственный препарат Левемир ® ФлексПен ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.
В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир ® ФлексПен ® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир ® ФлексПен ® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.
Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для подкожного введения.
Левемир ® ФлексПен ® не следует вводить внутривенно, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать внутримышечного введения препарата. Левемир ® ФлексПен ® не предназначен для применения в инсулиновых насосах.
Левемир ® ФлексПен ® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Особые группы пациентов
Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения Левемир ® ФлексПен ® у подростков и детей старше 2 лет подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 месяцев.
Перевод с других препаратов инсулина:
Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и с пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир ® ФлексПен ® может потребовать коррекции дозы и времени введения.
Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.
Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочное действие:

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир ® ФлексПен ® , являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6 % пациентов, получающих Левемир ® ФлексПен ® .

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир ® ФлексПен ® , нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12 %. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ® ФлексПен ® , во время клинических исследований, представлена ниже.

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Частые (>1 /100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1 /10 000, ® ФлексПен ® , могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир ® ФлексПен ® не следует добавлять в инфузионные растворы.

Особые указания

Форма выпуска:

Условия хранения:

Используемую шприц-ручку не хранить в холодильнике. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить в течение 6 недель при температуре не выше 30 °С.

После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

«Ново Нордиск А/С»
Ново Алле,
DK-2880 Багсваерд, Дания

Представительство «Ново Нордиск А/С»
119330, Москва,
Ломоносовский проспект, 38, офис 11

Левемир ® , ФлексПен ® , НовоФайн ® , НовоТвист ® – торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания

Инструкция для пациентов по использованию Левемир ® ФлексПен ®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием Левемир ® ФлексПен ®

Левемир ® ФлексПен ® — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. Левемир ® ФлексПен ® разработан для использования с иглами НовоФайн ® и НовоТвист ® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего Левемир ® ФлексПен ® .

Цвет шприц-ручки, указанной на рисунке, может отличаться от цвета Вашего Левемир ® ФлексПен ® .

Приступая к работе

Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Левемир ® ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина.

А

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном.

B

Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтите иглу на Левемир ® ФлексПен ® .

С

Снимите большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его.

D

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.
• Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить заражение.
• Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
• Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.

Предварительное удаление воздуха из картриджа

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.

Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

Е

Наберите 2 ЕД препарата.

F

Держа Левемир ® ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

G

Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.

Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

Установка дозы

Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0».

Н

Наберите количество единиц, необходимое для инъекции.

Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.

Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

• Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина

Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.

Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.

При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.

J

При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой.
После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

К

Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу.
Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.
• Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните Левемир ® ФлексПен ® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из Левемир ® ФлексПен ® , что может привести к неправильной дозировке.
• Медицинский персонал, родственники и другие лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.
• Выбрасывайте использованный Левемир ® ФлексПен ® с отсоединенной иглой.
• Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования.

Хранение и уход

Левемир ® ФлексПен ® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.

Поверхность Левемир ® ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение Левемир ® ФлексПен ® .

Источник

Все о собаках © 2021
Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению.