Меню

Ферум лек для собак дозировка

Феррум лек — (железа гидроксид полиизомальтозат)

Раствор для внутримышечного введения. Ампулы по 2 мл.

Феррум лек — антианемическое средство. Феррум лек восполняет нехватку железа в организме, восстанавливает уровень гемоглобина. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания феррум лека: лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа: нарушение абсорбции железа в кишечнике, тяжелый дефицит железа вследствии кровопотери, состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания к препарату феррум лек: повышенная чувствительность к компонентам препарата, анемия, не вызванная дефицитом железа, перегрузка железом, анемия вызванная отравлением свинцом, первый триместр беременности.

Меры предосторожности: парентеральное введение феррум лека может вызвать аллергические и анафилактические реакции. При слабых аллергических реакциях следует назначить антигистаминные препараты, при анафилаксической реакции необходимо немедленно ввести адреналин. Феррум лек следует назначать только по четко определённым показаниям. Обязательно проведение лабораторных анализов. Феррум лек противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания внутримышечные инъекции назначают только в экстренных случаях, когда ожидаемая польза превышает риск отрицательного воздействия на плод. Как и при применении других препаратов железа для парентерального введения, феррум лек не следует назначать одновременно с препаратами для перорального приема. Лечение пероральными формами следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции феррум лек.

Феррум лек можно вводить только внутримышечно. Его нельзя применять для внутривенного введения. Дозу феррум лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа.

Дозы феррум лек: дети — 3 мг. железа/кг в сутки, Взрослым 100-200 мг. железа — 1-2 ампулы. Обязательно введение глубоко в мышцу (игла длиной 5-6 см).

Побочные эффекты: артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических желез, повышение температуры тела, головокружение, головная боль, ЖК расстройства, тошнота, рвота, анафилактический шок, воспаление в месте инъекции.

Приобрести Феррум лек Вы можете в ветеринарной аптеке центра ЗООВЕТ

Источник

ФЕРУМ +

комплексное противоанемическое средство, повышающее уровень гемоглобина

ФЕРУМ +

комплексное противоанемическое средство, повышающее уровень гемоглобина

Ваше сообщение отправлено

Состав

1 мл препарата содержит дейстующие вещества (мг): железо трехвалентное (в комплексном соединении

железа (ІІІ) гидроксида с низкомолекулярным декстраном) — 100,0 мг; цианокобаламин — 5,0 мкг;

кислоту фолиевую — 200,0 мкг.

Вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

ATCvet классификационный код: QB03AC Препараты трехвалентного железа для парентерального применения.

ФЕРУМ+ — комплексное противоанемическое средство, повышающее уровень гемоглобина. Препарат пополняет запасы железа, активизирует синтез гемоглобина и процессы кроветворения, способствует повышению резистентности организма. Железо входит в состав более 70 соединений: гемоглобин, миоглобин, цитохромы, каталаза, пероксидаза, трансферрин, ферритин и др. Они выполняют в организме следующие функции: транспорт и депонирование оксигена

(кислорода) к тканям; перенесение электронов в процессах тканевого дыхания, транспорт и депонирование железа (ферритин, трансферрин, гемосидерин и др.); участие в окислительно-восстановительных реакциях.

Железо (в комплексном соединении с низкомолекулярным декстраном) через специфические рецепторы на мембранах

пролиферирующих эритроидных клеток поступает внутрь клетки. Из места инъекции декстран железа всасывается в кровь, переносится трансферрином в депо: клетки печени, селезенки, ретикулоэндотелиальной системы, костного мозга и постепенно расходуется для потребностей организма.

Витамин В12 (цианокобаламин) стимулирует эритроцитопоэз, влияя на преобразование кислоты фолиевой в тетрагидрофолиевую, которая ускоряет созревание эритроцитов, синтез гепатопротекторов — метионина и холина, стимулирует белоксинтезирующую функцию печени, усвоение каротина и синтез ретинола, преобразование кислоты пропионовой в глюкозу. Связывается с белками на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения — 1 час. Экскретируется почками и с желчью. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Кислота фолиевая относится к витаминам группы В, принимает участие в гемопоэзе, синтезе аминокислот, пиримидинов и пуринов нуклеиновых кислот, обмене холина. В сочетании с витамином В12 (цианокобаламином) стимулирует процесс кроветворения. При недостатке кислоты фолиевой развивается макроцитарная гипохромная анемия, у животных ухудшается качество шерсти, молодняк птицы плохо покрывается пером, перо депигментируется, наблюдаются признаки пероза.

Целевые животные

Свиньи, КРС, козы, овцы, собаки

показания к применению

Для лечения поросят, свиноматок, телят, ягнят, козлят, собак, пушных зверей при железодефицитной анемии и для профилактики болезни, в случае кровопотери и геморрагического диатеза.

Способ введения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в область бедра или шеи:

Источник

Инструкция по применению ФЕРРУМ ЛЕК ® (FERRUM LEK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные бело-коричневого цвета, мраморные, круглые, плоские, со скошенными краями.

1 таб.
комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой 100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, аспартам (E951), эссенция шоколадная, тальк.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 или 50 шт.
Рег. №: 1708/96/01/06/08/11 от 11.05.2011 — Действующее

Раствор для в/м введения коричневый, непрозрачный.

1 мл 1 амп.
комплекс железа (III) гидроксида с декстраном 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота и натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (50) — упаковки.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат, в котором железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.

Полинуклеарные молекулы гидроксида железа (III) окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кДа, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек путем простой диффузии, чем ион гексаакважелеза (II). Комплекс является стабильным и не высвобождает ионы железа в физиологических условиях.

Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Любой железо-связывающий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо (III) посредством механизма конкурентного обмена лиганда. Всосавшееся железо в основном депонируется в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге происходит его включение в состав гемоглобина.

Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Феррум Лек ® в форме таблеток жевательных не вызывает окрашивания зубов.

Фармакокинетика

При помощи метода твин-изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью железодефицита и количеством всосавшегося железа (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). После приема препарата внутрь самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Читайте также:  Атония желудка у собаки что это

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток:

  • 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T 1/2 составляет 3-4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

После приема препарата внутрь невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг/сут. У женщин следует учитывать также потерю железа с кровью во время менструации.

Комплексное соединение декстрана с гидроксидом железа достаточно велико и поэтому не выводится почками, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Показания к применению

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии (манифестного дефицита железа);
  • профилактика дефицита железа при беременности.

Раствор для в/м введения

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, когда пероральные препараты железа неэффективны и/или пациенты их не переносят, в т.ч.:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа в кишечнике.

Режим дозирования

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после приема пищи. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком. Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Взрослым, кормящим матерям, детям и подросткам старше 12 лет назначают, как правило 1-3 жевательные таблетки в сут.

Беременным женщинам назначают 2-3 жевательные таблетки в сут до нормализации уровня гемоглобина. После этого назначают 1 жевательную таблетку в сут, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Детям 0-12 лет назначают Феррум Лек ® в форме сиропа.

Латентный дефицит железа

Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Взрослым, кормящим матерям, детям и подросткам старше 12 лет назначают 1 жевательную таблетку в сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет назначают Феррум Лек ® в форме сиропа.

В связи с тем, что детям в возрасте до 1 года препараты железа назначают в очень низких дозах, Феррум Лек ® в форме жевательных таблеток не предназначен для этой категории пациентов.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа

Беременным женщинам назначают по 1 жевательной таблетке в сут.

Таблица. Суточные дозы препарата Феррум Лек ® жевательные таблетки

Манифестный дефицит железа (железодефицитная анемия) Латентный дефицит железа Профилактическое применение
Взрослые
Дети (> 12 лет)
Кормящие матери
1-3 табл. 1 табл. -*
Беременные женщины 2-3 табл. 1 табл. 1 табл.

* — по данному показанию препарат назначают в очень низких дозах, поэтому жевательные таблетки не применяются.

Раствор для в/м введения

Феррум Лек ® можно вводить только в/м. Препарат нельзя применять для в/в введения.

Перед введением первой терапевтической дозы Феррум Лек ® каждому пациенту следует ввести тест-дозу , составляющую 1/4-1/2 ампулы Феррум Лек ® (25-50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка . При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг)×(расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)×0.24 + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000

(Содержание железа = 0.34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 — 80)×0.24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) /100 мг

Таблица. Расчет общего количества ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое следует ввести
Нb 60 г/л Нb75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1.0
10 3.0 3.0 2.5 2.0
15 5.0 4.5 3.5 3.0
20 6.5 5.5 5.0 4.0
25 8.0 7.0 6.0 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10.0 9.0
40 13.5 12.0 11.0 9.5
45 15.0 13.0 11.5 10.0
50 16.0 14.0 12.0 10.5
55 17.0 15.0 13.0 11.0
60 18.0 16.0 13.5 11.5
65 19.0 16.5 14.5 12.0
70 20.0 17.5 15.0 12.5
75 21.0 18.5 16.0 13.0
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17.0 14.0
90 24.5 21.5 18.0 14.5

Если общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, превышает максимальную суточную дозу, следует разделить их на несколько дней.

Если спустя 1-2 недели после начала введения Феррум Лек ® гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Требуемое количество ампул Феррум Лек ® для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 ампулы Феррум Лек ® ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л):

железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови×200 или необходимое число ампул Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови×2

Если известен сниженный уровень гемоглобина, то следует использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно:

железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг)× (расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)×0.24

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы Феррум Лек ® .

Феррум Лек ® раствор для инъекций назначают в следующих дозах.

Дети:

  • 0.06 мл Феррум Лек ® /кг массы тела/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

  • 1-2 ампулы Феррум Лек ® (100-200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы Феррум Лек ® :

  • дети — 0.14 мл Феррум Лек/кг/сут (7 мг железа/кг/сутки);
  • взрослые — 4 мл (2 ампулы) Феррум Лек ® .

Правила введения и обращения с препаратом

При неправильном хранении ампул возможно выпадение осадка. Использование таких ампул недопустимо. Если в ампулах появился осадок или истек срок хранения, их необходимо уничтожить.

Вскрытую ампулу следует немедленно использовать.

Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить в/м инъекции с осторожностью и надлежащим образом. В/м инъекции Феррум Лек ® проводятся в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Минимальная длина иглы для взрослых — 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела — от 80 до 100 мм, для детей — 32 мм. Перед инъекцией кожу следует продезинфицировать и отодвинуть подкожные ткани на 2 см вниз для уменьшения вытекания препарата после инъекции. После инъекции подкожные ткани отпускают и удерживают место инъекции под давлением в течение 1 мин.

Содержимое ампул Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень редко — ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Раствор для в/м введения

Примерно у 5% пациентов можно ожидать появление побочных реакций. В большинстве случаев, они зависят от дозы.

Аллергические реакции:

  • редко — крапивница, кожная сыпь, зуд, тошнота и озноб;
  • очень редко — острые, тяжелые анафилактические реакции. Они обычно возникают в течение первых нескольких минут после введения и, как правило, обычно начинаются с затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистой недостаточности;
  • есть сообщения о летальных исходах. Следует немедленно прекратить введение препарата при первых признаках анафилактической реакции.

Хорошо описаны тяжелые реакции, которые возникают с некоторой задержкой:

  • артралгия, миалгия, иногда — лихорадка. Эти реакции могут появляться как через несколько часов, так и через несколько дней после приема (до 4 дней), продолжаются, как правило, от 2 до 4 дней и обычно прекращаются самостоятельно или после применения обычных анальгетиков.

При ревматоидном артрите может возникнуть усиление боли в суставах.

Местные реакции:

  • после в/м инъекций наблюдались изменение цвета кожи, кровотечения, образование стерильных абсцессов, некроз тканей, или атрофия, и боль.

Определение частоты побочных реакций, перечисленных ниже:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • редко — аритмия, тахикардия, боль и тяжесть в груди, артериальная гипотензия, коллапс;
    • очень редко — брадикардия у плода, сердцебиение, артериальная гипертензия.

    Со стороны системы кроветворения:

    • очень редко — гемолиз, увеличение лимфатических узлов;
    • неизвестно — лейкоцитоз.

    Со стороны нервной системы:

    • нечасто — нарушения зрения, онемение;
    • редко — судороги, головокружение, беспокойство, тремор;
    • очень редко — головная боль, парестезии;
    • неизвестно — преходящее нарушение вкуса (особенно металлический привкус во рту).

    Со стороны органа слуха:

    • очень редко — преходящая глухота.

    Со стороны дыхательной системы:

    • нечасто — бронхоспазм, одышка;
    • неизвестно — остановка дыхания.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • нечасто — тошнота, рвота, боли в животе;
    • редко — диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    • нечасто — зуд, крапивница, сыпь, эритема;
    • редко — отек Квинке, потливость, боль в животе и коричневое окрашивание в месте инъекции;
    • неизвестно — пурпура.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    • нечасто — мышечные судороги;
    • редко — миалгия;
    • неизвестно — артралгия, артрит, боли в спине.

    Аллергические реакции :

    • нечасто — анафилактические реакции, которые включают одышку, крапивницу, кожную сыпь, зуд, тошноту, озноб;
    • редко — анафилактические реакции, которые включают боль в суставах);
    • очень редко — острые тяжелые анафилактические реакции (внезапное затрудненное дыхание и/или сердечно-сосудистая недостаточность).

    Психические расстройства:

    • редко — изменение психического статуса;
    • неизвестно — спутанность сознания.

    Общие расстройства:

    • нечасто — лихорадка;
    • редко — астения, недомогание;
    • неизвестно — лихорадка, озноб.

    Противопоказания к применению

    • избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
    • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
    • нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
    • I триместр беременности (раствор для в/м введения);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В ходе контролируемых исследований при лечении беременных женщин II и III триместрах беременности отрицательного воздействия на организм матери и новорожденного не наблюдалось. Доказательств наличия опасности для плода при приеме препарата внутрь в I триместре беременности нет.

    Железо выделяется с грудным молоком, в котором оно содержится в комплексе с лактоферрином. Лишь небольшая часть железа из комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы выделяется с грудным молоком, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью таблеток жевательных Феррум Лек ® маловероятно.

    Беременным и кормящим женщинам препарат следует принимать только после консультации с врачом.

    Раствор для в/м введения

    Феррум Лек ® раствор для в/м введения противопоказан в I триместре беременности.

    Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания в/м инъекции Феррум Лек ® назначают только в экстренных случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск отрицательного воздействия на плод или грудного ребенка.

    Особые указания

    Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо запасается в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.

    Парентеральное введение препаратов железа может вызывать аллергические или анафилактоидные реакции. При слабых аллергических реакциях следует назначить антигистаминные препараты; при анафилактической реакции необходимо немедленно ввести адреналин.

    Группу особого риска развития аллергических и анафилактических реакций составляют пациенты с бронхиальной астмой и прогрессирующим хроническим полиартритом, а также больные с низкой способностью связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты и пациенты с болезнью Крона.

    При применении препарата следует тщательно контролировать состояние пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

    У пациентов с сердечной недостаточностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями во время лечения препаратами железа могут возникать нарушения деятельности сердца и работы кровеносных сосудов.

    Феррум Лек ® следует назначать только по четко определенным показаниям. Обязательно проведение лабораторных анализов:

    • общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки. В случае подозрения на нарушение абсорбции следует дополнительно провести тест на абсорбцию железа.

    При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка жевательная содержит 0.04 ХЕ.

    1 таблетка жевательная содержит 1.5 мг аспартама Е951 (предшественник фенилаланина); это вещество может оказывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией.

    Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

    Использование в педиатрии

    У детей младше 12 лет препарат следует применять в меньших дозах, поэтому им следует назначать Феррум Лек ® в форме сиропа.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность к вождению и управление автотранспортом.

    Передозировка

    Симптомы:

    • при в/м введении передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

    При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы при приеме внутрь признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо в таком виде не проникает в организм путем пассивной диффузии.

    Лечение: в случае перегрузки железом лечение симптоматическое. В качестве антидота назначают дефероксамин:

    • в случае тяжелого отравления детям в/в медленно препарат вводят в дозе 15 мг/кг/ч (не более 80 мг/кг/сут), при легкой передозировке — п/к — 50 мг/кг/сут.

    Лекарственное взаимодействие

    До настоящего времени взаимодействие Феррум Лек ® таблеток жевательных с другими лекарственными средствами не отмечено. Благодаря тому, что железо входит в состав комплексного соединения, ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином) и лекарственными препаратами (тетрациклинами, антацидами) маловероятно.

    Как и при применении других препаратов железа для парентерального введения, Феррум Лек ® раствор для в/м введения не следует назначать одновременно с препаратами для перорального приема. Лечение пероральными формами следует начинать не ранее, чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек ® .

    Условия отпуска из аптек

    Феррум Лек ® таблетки жевательные отпускается по рецепту.

    Феррум Лек ® раствор для в/м введения отпускается только для применения в стационарах.

    Условия хранения препарата

    Таблетки жевательные следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

    Раствор для в/м введения следует хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

    Срок годности препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Контакты для обращений

    САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

    Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

    220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
    Тел.: (375-17) 237-45-26

    Источник

    

    Феррум Лек® (100 мг/2 мл)

    Инструкция

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для внутримышечного введения 100 мг/2 мл

    Состав

    Одна ампула (2 мл) содержит

    активное вещество – железо (III) (в форме железа (III) гидроксида в комплексе с декстраном) 100 мг,

    вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

    Описание

    Непрозрачный раствор коричневого цвета, без осадка.

    Фармакотерапевтическая группа

    Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (III) для парентерального применения. Железа оксид декстран комплекс.

    Код АТХ B03AC06

    Фармакологические свойства

    После внутримышечной инъекции комплекс гидроксида железа (III) с декстраном абсорбируется, главным образом, через лимфатическую систему и диффундирует в кровь приблизительно через 3 дня. Данные относительно биодоступности отсутствуют, но известно, что довольно большая часть комплекса не абсорбируется из мышечной ткани в течение длительного периода. T½ комплекса гидроксида железа (ІІІ) с декстраном — 3–4 дня.

    Распределение и метаболизм

    Макромолекулярный комплекс гидроксида железа (ІІІ) с декстраном поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он распадается на железосодержащий компонент и декстран. Железо затем связывается с ферритином или гемосидерином и в меньшей степени — с трансферрином и применяется для синтеза гемоглобина, т.е. в эритропоэзе. Декстран метаболизируется или выводится.

    Количество выводимого железа незначительное.

    После внутримышечного введения препарата Феррум Лек® часть железа (III) гидроксида депонируется в печени в комплексе с ферритином. Молекула ферритина состоит из белковой оболочки — апоферритина, где железо присутствует в форме мицелия фосфата гидратированного оксида железа.

    В плазме крови железо переносится β-глобулином трансферрином, который синтезируется в печени. Каждая молекула трансферрина связывается с двумя атомами железа. В комплексе с трансферрином железо переносится в клетки организма, где оно обратимо связывается с ферритином и применяется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также косвенно включен в систему защиты организма от инфекции.

    После парентерального введения комплекса гидроксида железа (III) с декстраном уровень гемоглобина повышается быстрее, чем после введения солей железа (ІІ) внутрь, несмотря на отсутствие зависимости кинетики инкорпорации железа от пути его введения. Размеры комплекса гидроксида железа (ІІІ) с декстраном достаточно большие, поэтому его выведение почками невозможно. Этот комплекс стабилен и в физиологических условиях не происходит высвобождения железа в виде ионов.

    Железо в многоядерном комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания.

    Показания к применению

    Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

    — тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери

    — состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо

    Способ применения и дозы

    Феррум Лек раствор предназначен только для внутримышечного введения!

    Не допускается внутривенное введение препарата (как в виде инъекций, так и в виде инфузий)!

    Перед введением первой терапевтической дозы Феррум Лек каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4 — 1/2 ампулы Феррум Лек (25-50 мг железа). При отсутствии побочных реакций в течение 60 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

    Дозы Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

    Общий дефицит железа, мг

    масса тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) – действительный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг);

    При массе тела 35 кг

    целевой уровень гемоглобина = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг;

    Фактор коррекции 0,24

    0,0034 × 0,07 × 1000,

    где: 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы.

    Действительная концентрация гемоглобина

    Железо, включенное в гемоглобин

    = 70 × 0,24 × (150–80) = 1200 мг

    Общий дефицит железа

    Общий дефицит железа (мг)

    Общее количество ампул Феррум Лек® на курс = ——————————————-

    ТаблицаРасчет общего количества ампул препарата для одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина

    Общее количество ампул Феррум Лек® на курс лечения

    Источник